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银屑病作为自免领域的主要疾病 , 全球市场规模已经超过100亿美元 。国内也有近700万患者饱受其困扰 。庞大的患者基数和快速增长的市场空间 , 吸引了不少创新药企投身其中 。
过去5年 , 相关的大分子、小分子创新药管线都迎来了爆发式增长 。该领域有十几款新药获批 , 几十条研发管线正在推进中 。国内银屑病赛道春天要来了吗?
6月14日 , 本期《未来健康》节目聚焦银屑病赛道 , 邀请到代表性企业之一的迈威生物 , 共同探讨这一议题 。在公司副总裁李瀚看来 , 银屑病及自免赛道的潜力是巨大的 , 当下的重点是提高产品的可及性 , 覆盖更多的潜在患者 。
对于银屑病市场的潜力 , 他从两方面来分析 。一是银屑病及自免适应症的患者人群数量庞大 。李瀚分享了一组数据 , 自免领域的八大适应症在国内累计有近2000万患者 , 其中银屑病660万 , 类风湿性关节炎600万 , 强直性脊柱炎400万 。
二是银屑病领域虽然已经有了不少药物 , 但整个市场依然存在大量未满足的治疗需求 。它的特点是无法治愈 , 患者需要终身服药 。在他与临床医生的交流中 , 医生经常提到因为反复复发 , 患者会不断更换治疗方案 。有的患者中药、外用药、生物制剂、口服药一直在换 , 有时候还会组合使用 , 治疗过程变得很复杂 。
在李瀚看来 , 如果有疗效明显的生物制剂产品能以更好价格纳入医保 , 同时解决患者的可及性问题 。那之前这种复杂的治疗情况就会得到缓解 , 患者依从性也能得到提高 。
在布局银屑病领域时 , 迈威生物的思考逻辑也是从这出发 。目前它落地的产品君迈康是一款修美乐的生物类似药 。原研药修美乐是银屑病领域的代表产品 , 年销售额能达到200亿美元 , 长期占据全球药王的位置 。
李瀚表示 , 此前修美乐因为价格高昂且长期没被纳入医保 , 一直在国内表现不佳 。但它对应的市场空间是巨大的 , 而且管线临床进展也比较快 , 能够推动迈威快速进入商业化阶段 。
【市场调查公司,第三方调查公司】商业化之后 , 迈威生物的重点在于提高可及性 , 基于这点做了诸多准备 。李瀚把整个策略分为存量市场和新增市场两部分 。
在存量市场 , 修美乐的生物类似药在国内已经获批了七款 , 且多款产品已经被纳入医保了 。在节目中 , 李瀚戏称为集齐了七龙珠 。可以说 , 这类产品已经形成一定的规模 , 在他看来下一步很有可能被纳入集采的范畴 。
据他介绍 , 现在生物制剂的集采已经在逐步推动中了 , 基本是箭在弦上的状态 。而集采很有可能造成整个市场重新洗牌 , 在迈威对未来价格的规划中 , 已经为集采价格降幅做了准备 , 还是相对激进的那种 。在李瀚看来 , 对于迈威这样的新人来说 , 这是一次弯道超车的机会 。
对此 , 他还表达了相对乐观的预判 。一方面 , 配合国家集采政策肯定是有长期红利的 , 在保有一定程度的合理利润后 , 迈威会迅速在商业化领域树立起自己的品牌 。另一方面参照之前胰岛素的集采模式 , 生物制剂集采属于专项集采 。专项集采肯定会考虑到生物制剂本身技术门槛比较高 , 生产成本比较高的情况 , 即使降价也不会像小分子药物那样杀成血海 。

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