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1.使用诱导多能干细胞的临床试验
据报道,有望为各种疾病的治疗做出贡献的人工多能干细胞(iPS细胞)已用于临床试验,2020年已实施53项 。
该报告是公司的全球信息,详细发表在2021年4月27日出版的市场研究报告《人工多功能干细胞(iPS细胞)的世界市场》(2021版)(BIOINFORMANT WORLDWIDE,LLC) 。
人工多能干细胞(iPS细胞)发现已超过10年,在利用干细胞的基础研究和着眼于临床应用的再生医学方面取得了巨大进展 。
根据使用人工多能干细胞的基础研究,不断确定新的病理机制,并通过使用iPS细胞的化合物筛选,在药学研究方面取得了很大进展,有助于新药的开发 。
此外,近年来,使用iPS细胞的临床研究和临床试验的数量开始增加 。
IPS细胞自被发现以来有三种用途,一是找出疾病发病和发展的原因,二是开发新药,三是创造新的治疗方法 。
在进行这些研究的同时,对干细胞本身的研究也在进行,对使用干细胞的治疗方法也逐渐有了重要的认识 。
此外,发现了很久以前就知道的干细胞的新方面,如脐带血干细胞和脂肪干细胞,再生医学朝着真正的实用化取得了快速进展 。
2.诱导多能干细胞的商业化
一旦干细胞和iPS细胞在医疗上有了实际前景,商业化就成了重要问题 。
降低再生医学的成本,通过商业化使广大患者接受治疗,是一项非常重要的任务 。
现在,我们来总结一下iPS细胞的商业化 。
2-1.细胞疗法
治疗疾病、损伤等时 。,利用iPS细胞进行修复,也可以说是再生医学的核心治疗方法 。
现在,正在进行研究,使细胞疗法的应用多样化,以处理各种疾病和损伤 。
2-2.疾病建模
疾病发生在人体内 。如果你能在细胞水平上人工制造与这种疾病相同的条件,你就可以用这种人造的东西进行疾病研究 。
IPS细胞已经成功地在实验室水平上再现了一些疾病的疾病状态,这些已经被世界各地的研究人员用作“疾病模型” 。
2-3.药物的开发或系列发现
iPS细胞或从IPS细胞分化的细胞用于筛选,以便发现有用的和可用作药物的化合物 。
作为筛选的一个例子,将数百种化合物加入疾病模型的细胞中,观察和测量它们的效果 。
这样,对疾病模型的细胞有效的化合物将被用作进一步研究的新药的材料 。
这种筛选测试的实用性是药学中的关键,现在制药公司和公共研究机构正在进行各种类型的筛选 。
2-4.个体化医疗
也称定制医疗,定制医疗是指根据个人体质,在需要治疗时,将基本治疗方法调整为适合患者的方法的治疗 。
利用CRISPR等基因组编辑技术诱导正确的基因变异来应对个体化医疗的方法,被认为在未来会有很大的发展 。
2-5.毒物检验
化合物和药物的安全性评价以与用于药物创造的化合物的筛选相同的方式进行 。
虽然自古以来就有在动物实验中评估毒性的测试,但通过使用从iPS细胞分化的细胞,可以分析出身体的哪些细胞具体受到这种化合物的影响 。
此外,通过增加细胞水平分析,可以阐明毒性的分子机制,因此,改进其化合物和药物的成本可以比过去低 。
2-6.把细胞当成工厂
细胞产生的许多物质在药物和工业产品中很重要 。
如果这些能人工产生就好了,但也有一些东西无论如何只能在细胞中产生(蛋白质、肽等) 。).为了生产这种物质,制备了大量的细胞,制造并回收了细胞,然后在一些物质中进行了产品化的过程 。
利用iPS细胞进行分化诱导,人工制造大量至今难以制备的细胞,并将这种细胞作为工厂使用的工业方法,已经投入实际使用 。
除医疗相关产品外,还有望用作化妆品等的原料 。可以认为,由于添加了迄今为止稀缺的原材料而价格较高的产品,将以合理的价格交付给消费者 。
3.iPS细胞的临床试验进入了一个新的阶段 。
在上面列出的商业例子中,使用iPS细胞的临床试验已经在基础研究中心得到推广,因为存在很大的伦理和安全问题,并且从各种角度进行了讨论 。
这样一来,如果判断转入临床试验没有问题,就转入临床前试验和早期临床试验 。
使用iPS细胞的最初临床试验始于2008年,但2020年进行的临床试验数量达到53个 。
详细介绍一下这个过程,2006年发现iPS细胞,两年后的2008年开始临床试验 。
5年后的2013年,由iPS细胞制成的细胞产品被移植到人体内 。
7年后的2020年,使用iPS细胞的临床试验超过50个 。
目前的临床试验并不是iPS细胞本身移植到人体的临床试验 。
诱导iPS细胞分化,制作特定细胞,然后再利用的方法 。
主要的临床试验大致分为两种 。
首先,从某种疾病的特定患者群体中提取细胞,并基于细胞制造iPS细胞 。
然后,为了评估iPS细胞是否可以用作疾病研究的模型 。
目的是研究该疾病的治疗方法,并将其应用于该疾病的药物创制研究 。
此外,使用iPS细胞作为细胞系,许多研究机构可以开始研究该疾病,治疗方法将有一个飞跃 。
其次,是将iPS细胞制成的细胞移植到人体内的临床试验,人类角膜移植等几个方面已经作为新闻发表 。
2013年快10年了 。在这10年中,通过基础研究收集了大量数据,并进行实验,目的是将这些数据应用于实际用途 。
新冠肺炎感染在世界范围内的传播给医疗机构和研究机构带来了巨大的负担,但这些应用iPS细胞的临床试验一直在持续进行 。
已经宣布干细胞对于恢复被新冠肺炎病毒伤害的患者是有效的,并且干细胞和iPS细胞被认为可能用于各种类型的疾病和被疾病伤害的身体的功能恢复 。
因此,医学进步对iPS细胞使用的必要性也在增加,可以认为今后将进一步加快研发速度 。
有了它,商业化比以前膨胀得更厉害,被当成投资对象的大趋势层出不穷 。
所以以后这种关于生物体和iPS细胞的报道会分很多期发表 。
我们私下获得更多再生信息 。

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