现在核酸检测大多数是混采方式 , 但混管这种是不被允许的 , 有阳性漏检的风险 , 那么 , 为什么不能对多管样本进行混管检测?快检混检是否降低准确性?下面小编就带来介绍 。
为什么不能对多管样本进行混管检测
专家:有阳性漏检的风险
国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示 , 五个采样拭子、十个采样拭子、二十个采样拭子 , 放在一个采样管里面 , 这种做法经过理论验证、实验室验证 , 和在出现疫情发生地真实患者样本的现场验证 , 它的混采检出率和单采样本没有明显差距 , 检测准确可靠 。但是 , 如果实验室把十混一的样本 , 再三个一混、五个一混 , 就变成了三十个合在一起 , 五十个合在一起 , 就对样本就会有一定程度的稀释 , 但这个没有经过实验室的验证 , 也没有经过临床样本真实的现场验证 , 不能证明这种混合样本跟单采样本的检出率是不是有差异 。所以 , 这就有阳性漏检的风险 。
快检混检是否降低准确性
快检的试剂可以分为两类 , 一类是低通量的 , 也就是每一次检测可以检测1-16个样本 , 主要用于发热门诊和急诊的患者 , 需要的时间是30-50分钟 。还有一类是可以用于人群筛查的 , 一次可检测90多个样本 , 扩增时间比通常要快约30分钟 , 加快了检测速度 。只要严格按规范去做 , 快检都是没有问题的 。
【为什么不能对多管样本进行混管检测,快检混检是否降低准确性】关于混检 , 经过理论验证、实验室验证 , 和疫情发生地真实患者样本的现场验证 , 它的混采检出率和单采样本没有明显差距 , 检测准确可靠 。
李金明表示 , 假阴性应该有三个方面的问题:
一是采样时间 。比如患者感染得很早 , 在他的咽部病毒附着的浓度没有达到检测方法的检测限 , 就检测不出 。如果感染时间太长 , 比如超过了10天、半个月 , 患者处于恢复状态 , 抗体产生了 , 阳性检出的可能性就大大降低 。
二是质量控制 。采样操作不到位 , 没有采到合格的样本 , 还有采完样以后放在哪里 , 运输之前放在哪里等都会影响 , 如果不是低温的保存 , 在夏天就会不稳定 。样本到了实验室以后 , 实验室的检测有没有严格的质量控制 , 试剂、仪器配不配套 , 包括人为操作方面是否有严格的流程 , 都是造成假阴性的因素 。
三是数据造假 , 违法违规 。第三方实验室很多虚报检测能力 , 超出自己检测能力去揽收样本 , 样本不能在规定时间里完成检测 , 就数据造假、谎报结果 。还有一些实验室通过把样本再混合 , 减少检测量 , 导致结果失真 。
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