近期国内疫情出现了一定的变化,由于奥密克戎毒株逐渐成为优势传播毒株,为各地陆续出现的疫情也带来了防控方面的难度 。这样的一种疫情形势,也使抗新冠感染药物成为了大家关注的焦点,而近期辉瑞公司的抗新冠药物Paxlovid在国内获批,首批药品已经通关进入国内的消息,也引起了不少朋友的关注 。
从目前已经上市的相关抗新冠药物来看,通过口服形式给药的Paxlovid不论是在给药途径方面,还是药物对抗新冠病毒的疗效方面,从目前的临床数据来看,都是不错的 。而唯一的遗憾是,辉瑞公司在我国上市的药品属于进口上市,而作为公共健康卫生事件,专利授权生成的低价特许仿制药的销售范围,却并不包括中国 。
也就是说,虽然这个药国内可以供应,但我们用到的仍然很可能一个疗程需要花费3000元左右(国内定价尚未公布,以美国价格计算,一个疗程费用约合人民币3300元)的药费,根据目前的最新消息,这个药物已经被临时纳入医保,也就是说患者在使用这个药物时,国家医保会承担一部分费用,而大大减轻了患者的用药经济负担 。
目前Paxlovid已经运抵国内,并已经发往上海、吉林等地,将很快用于临床使用,关于已经进入国内的Paxlovid,到底它的疗效如何?在用药方面,又有哪些注意事项呢?
Paxlovid是辉瑞公司开发的新型抗新冠病毒口服药物,这个药由两种药组成,一种叫奈玛特韦,另一种叫利托那韦,这种复方药物,并不是像我们普通理解的两种药物复合在一片药物中,而是两种药分别制成片剂,奈玛特韦的片剂含150mg奈玛特韦,而利托那韦的片剂含有100mg 的利托那韦,服用时需要服用两片奈玛特韦片+1片利托那韦片 。
这两种药物成分,也并非都对新冠病毒感染有效,利托那韦是一种抗艾滋病毒药物,在新冠爆发以后的药物筛选中,已经证明利托那韦对抗新冠病毒基本无效,因此,在这个药物中,真正起作用的是奈玛特韦,而利托那韦的作用在于,利托那韦能够抑制肝药酶CYP3A4的活性,从而提升奈玛特韦的血药浓度,并延缓其代谢速度,进而达到更高的抗病毒活性,以及达到每天服药2次的作用 。
Paxlovid这个药物抗新冠感染,每天需要服用2次,每次2片奈玛特韦+1片利托那韦,每天吃6片药,一个疗程需要5天 。在有效率方面,根据三期临床试验结果,Paxlovid能够减少新冠感染者重症率约89%,需要注意的是,这个数据是在德尔塔毒株为优势毒株的时间段内得出的,而对于奥密克戎毒株,Paxlovid也被证明是有效的,但有效率具体能够达到多少,还没有明确的临床数据 。
这个药物的适用人群,主要是感染新冠病毒后,可能会发展为重症的高风险人群,年龄范围包括12岁以上的青少年和成年人,想要达到预防重症的效果,需要在感染急性期的前5天内服用,因此,这个药物上市的意义在于,能够减少新冠感染者的重症入院率,缓解新冠大范围引发群体感染带来的医疗压力,而如何尽早的检验出新冠感染,并及时用药,也是保证药物作用的重要方面 。
除了药物有效性之外,也应该更了解药物的安全性,由于这个药物在美国FDA去年11月份才获批,而在我国获得紧急授权批准是在今年的2月份,因此,累积的药品安全性数据和不良反应报告还比较少,从临床试验数据来看,这个药物最常见的不良反应包括味觉改变、腹泻、呕吐、血压升高、肌肉疼痛和发冷等 。希望随着药物不断被广泛应用,也能够有更多的安全性数据被逐渐更新,确保用药的安全性 。除此之外,由于对于肝肾功能严重不全的患者,由于缺乏有效的安全性数据,也应当尽量避免使用Paxlovid 。
相比不良反应风险,使用Paxlovid更值得注意的是药物相互作用的潜在风险 。这个药物中的利托那韦,是一种肝药酶CYP3A4强抑制剂,能够抑制肝药酶CYP3A4的活性,而很多常用药物,都是经过这个肝药酶进行代谢清除的,因此,如果使用Paxlovid治疗新冠感染,其他同服的药物会不会与其发生药物相互作用,带来用药风险,则是应该慎重评估的 。
如果服用以下常用药物的朋友,在服用Paxlovid时,应当注意药物相互作用风险,尽量避免与Paxlovid合用,或经过严格评估后慎用 。
- 酸反流/胃灼热药物:西沙必利
- 抗生素:利福喷丁
- 抗真菌药:如氟康唑,伊曲康唑等
- 偏头痛的药物:甲基麦角新碱、酒石酸麦角胺、双氢麦角胺等 。
- 抗组胺药:阿司咪唑、特非那丁等 。
- 心脏病药物:胺碘酮,氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁、地尔硫卓等
- 降胆固醇药物(他汀类药物):辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀等
- 镇静剂:咪达唑仑、地西泮等
- 前列腺肥大:阿夫唑嗪
- 肺动脉高压:西地那非
来源https://www.toutiao.com/article/7077382985217098243/
【辉瑞新冠口服药是什么药?药效如何 辉瑞新冠特效药】
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