“长生公司疫苗事件”,引起广泛关注 。由于“百白破、甲肝、水痘”等大多是关于是儿童疫苗,所以引起许多妈妈的恐慌 。对此,本文给大家做一个简单的科普解答 。
不合格疫苗涉及哪些企业和批号?
根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生,食药监局对其下达的处罚决定书,决定书中提及其批次为201605014-01的百白破疫苗检验结果不合格 。武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定 。这些疫苗流向何方?长春长生201605014-01百白破疫苗共计252600支,流向:山东省疾病预防控制中心 。
武汉生物制品201607050-2的百白破疫苗共计400520支,流向:重庆市疾病并预防控制中心190520支,河北省疾病预防控制中心210000支 。事件相关的疫苗到底出了什么问题?国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定 。冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为 。
如何查询儿童是否接种了不合格的百白破疫苗?
根据中国疾控中心官网去年11月发布的《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗 。同时,儿童家长或监护人还可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗 。还可以拨打12320卫生热线咨询 。
孩子接种了不合格的百白破疫苗有什么危害?
危害是可能影响免疫保护效果,但不会影响安全性 。这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病 。
实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微 。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的 。
疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的24~48小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小 。目前官方还没有给出具体方案,对于是否补种也未有回应 。对于中招的消费者,要不要补种还是只能等官方公告 。
万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?
在这也提醒大家,如果家里确有宝宝正在接种长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可采用“5针法”,在医生的指导下换用其他牌子疫苗,完成后续剂次 。另外,国家药监局也表示涉事的狂犬疫苗尚未出厂和上市销售,已得到有效控制 。所以,这一点家长不用太过恐慌 。
接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施 。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果 。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳 。
百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护 。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95% 。
我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万 。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降 。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下 。
我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病 。2007年至今,全国无白喉病例报告 。
是否因为这种事件发生,就不给孩子打疫苗了?
一周疫苗问题发酵,可能很多人忘了,今年还是实施免疫规划政策40周年,而事实上,象广东,从20世纪50年代开始开展预防接种工作,迄今减少了1150万广东儿童发病,减少死亡20多万人 。正是得益于疫苗的守护,广东省自1955年后无天花病例;连续24年保持无脊髓灰质炎状态;连续15年无白喉病例报告;2012年实现了消除新生儿破伤风的目标;5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率,从1992年的16.72%,下降至2013年0.97%;全省麻疹疫情大幅下降,流脑、乙脑等发病率稳步下降 。40年的普及儿童免疫,使广东减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、破伤风等疾病发病共1150多万人,减少死亡20多万人 。也许此次疫苗事件无法迅速落幕,但疾控专家何剑峰特别呼吁:不要过分恐慌,不要因噎废食,接种疫苗是预防、控制、消灭传染病最有效、最经济的手段,也是每个孩子享有的权利,家长应保证儿童能及时接受预防接种 。国家药监局:已对企业立案调查国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况 。
现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备 。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗 。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任 。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯 。对此,药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处 。负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题 。
【2018假疫苗事件孩子怎么办 假疫苗事件孩子怎么办】原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局进行了部署 。
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