gcp医学上是什么意思
药物临床试验质量管理规范 。
GCP是我国现行的正式译法为药物临床试验质量管理规范，它是国家药品监督管理部门对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定，我国对GCP定义与ICHGCP指导原则的定义基本相同，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告，事实上，在国际上不同的国家间实行统一的临床标准是十分重要的等等 。
文章插图
临床医学的岗位类别是什么CRC：临床协调员 。对接研究者、病人 。Push临床试验的进度，把控临床试验的质量，协助研究者更好完成临床试验工作，临床试验的数据搬运工 。
【gcp医学上是什么意思，临床医学的岗位类别是什么】CRA：临床监查员 。需要长期出差，和各个机构伦理老师旁边周旋，解决各种遗留的坑，市绝对的辛苦钱 。
SSU：项目启动专员 。专门负责项目启动前工作：包括前期调研、中心挑选、伦理递交、合同谈判等工作 。可能负责多个项目，timeline压的比较紧，强度也挺大 。
CTA：临床试验助理 。偏向文员工作 。日常就是整理TMF，协助项目的资料归档、物资准备、合同打款费用沟通等事宜 。
PV：药物警戒专员 。主要负责SUSAR、SAE等安全性报告的录入审查、评估、翻译等 。药学、临床药学、临床医学医学背景较为对口 。也是办公室工作 。
DM：临床数据管理 。主要负责数据核查工作，对可疑数据发出质疑；编写数据管理计划等 。建议有数据管理、SAS、SPSS等背景 。无需出差，同办公室工作 。
RA：药品注册专员 。门槛较高，需要临床前研发、QC、QA、临床试验都需要了解 。在大城市岗位较多 。一般是很少招应届本科，要么是应届硕士要么是有经验研发人员转岗 。
BD：商务专员 。负责组织、开展商务拓展工作，熟悉临床业务，了解商务流程，确保公司利益；协助领导制定销售计划及回款目标，并按计划进行商务活动 。出差较多，需要良好的沟通能力、商务思维、及临床试验专业能力，有计划从事医药代表的同学建议可以考虑一下这个职位；主要职位缺口CRO、SMO等临床试验服务型公司 。
QA：质量管理专员 。负责质量保证SOP、实验方法等的起草、更改、审查和批准 。至少需要临床试验行业三四年的经验 。
QC：质量控制专员，根据GCP，对公司的临床试验项目进行质量核查，发出问题并提出相关意见 。至少需要临床试验行业三四年的经验，经常出差 。
推荐阅读
- 灯芯绒衣服优缺点 灯芯绒面料的缺点
- 白茶能泡几次
- 智能马桶一冲菊花就想拉屎怎么回事
- led光疗美容仪什么原理 美容院光疗仪的原理
- 白菜鸭架汤的做法
- 2022年8月11日出生的男宝宝名字起名，这一天日子好吗？
- 高富帅是什么意思 高富帅到底是什么意思
- 2022年8月11日出生的女宝宝名字起名，这一天日子怎么样？
- 仙人球的外貌描写有哪些 仙人球的外形描写