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Veracyte宣布采用Afirma Xpression地图集进行新型基因融合检测

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【Veracyte宣布采用Afirma Xpression地图集进行新型基因融合检测】加利福尼亚州南旧金山-Veracyte，Inc.(纳斯达克股票代码：VCYT)今天宣布了一项研究结果，该研究确定了100多种新的或罕见的NTRK，ALK，RET和BRAF融合物用于细针抽吸(FNA) )接受甲状腺癌评估的患者样本 。这些基因融合物(其中70种以前未曾报道过)可能潜在地与目前可用于甲状腺癌患者的特定激酶抑制剂药物成为靶标 。Veracyte还宣布，它已经推出了Afirma的扩展版本?上的表达图谱(XA)测试，使用RNA测序来检测基因的改变-包括这些新的或罕见的融合-在诊断时间 。
“重要的是，Afirma XA通过微创FNA样本在术前提供了此信息 。”
新数据以
对于这项新研究，研究人员对超过37,000个甲状腺结节FNA样品进行了RNA全转录组测序，这些样品的细胞病理学结果不确定(贝塞斯达III / IV)或可疑癌症(贝塞斯达V / VI) 。他们发现104新颖或稀有基因融合体- 7 NTRK1 / 3，8 ALK，17 RET和72 BRAF -其中没有一个用于在癌症基因组图谱(TCGA)程序甲状腺癌先前报道的，基因的改变的政府目录与癌症有关 。作者随后检查了50,000多份FNA样品，这些样品已用Veracyte的Afirma基因组测序分类器(GSC)进行了测试，发现在被认为是良性的基因中未检测到任何新颖或罕见的基因融合 。NTRK，ALK，RET和BRAF融合体(包括新研究中的融合体)在被Afirma GSC视为可疑癌症的16594例Bethesda III / IV样品中占3.2%，在1692例Bethesda V / VI中占8.0% 。样品 。
“鉴定受体酪氨酸激酶融合体很重要，因为它们是小分子抑制剂的潜在靶点，这些小分子抑制剂目前已获得FDA批准或在临床试验中用于治疗晚期甲状腺癌，”头部中心医学主任Lori J. Wirth博士说 。和马萨诸塞州总医院的颈部癌症研究的主要作者 。“通过检查大量使用RNA全转录组测序的患者，我们发现了TCGA中描述的甲状腺结节中可能可行的RTK融合，这可能对许多患者的治疗决策产生影响 。”
Veracyte还宣布推出其扩展的Afirma XA产品，该产品可为医生提供更多的基因改变内容-包括新研究中的新颖或罕见的NTRK，ALK，RET和BRAF融合物-进一步为疑似或疑似患者提供手术和治疗决策确认甲状腺癌 。Afirma XA在用于Afirma GSC测试的同一FNA样品上利用RNA测序 。与原始基因改变小组相比，扩展的Afirma XA现在报告了593个基因中的905个DNA变体(相对于761个)和235个RNA融合伴侣(相对于130个)(相对于511个) 。
医学博士Richard T. Kloos博士说：“通过包含可能以新疗法为靶点的其他基因融合数据，扩展后的Afirma XA可为医生提供更强大的信息，以指导其甲状腺癌患者的手术和治疗决策 。”是Veracyte内分泌科的高级医学总监 。“重要的是，Afirma XA通过微创FNA样本在术前提供了此信息 。”
在第二次以Afirma XA为重点的
关于阿基达
Afirma基因组测序分类器(GSC)和Xpression Atlas为医生提供了甲状腺结节诊断的全面解决方案 。Afirma GSC采用RNA全转录组测序和机器学习技术开发，可帮助在细胞病理学结果不确定的人群中识别出甲状腺良性结节的患者，以帮助患者避免不必要的甲状腺诊断手术 。对于疑似甲状腺癌的患者，Afirma Xpression地图集为医生提供了与Afirma GSC测试中使用的细针穿刺样本相同的基因组改变含量，并可以帮助医生更加自信地决定患者的手术或治疗途径 。
关于韦拉西特
Veracyte(Nasdaq：VCYT)是一家领先的基因组诊断公司，可通过提供临床问题的答案来改善患者护理，从而为诊断和治疗决策提供依据，而无需进行通常不需要的昂贵且有风险的手术 。该公司的核心产品是通过RNA全转录组测序和机器学习而独特开发的，可为患者和医生提供一条清晰的前进道路 。自2008年成立以来，Veracyte已将七项基因组测试商业化，并正在改变甲状腺癌，肺癌和特发性肺纤维化的诊断 。在2019年12月，Veracyte从NanoString Technologies，Inc.获得了nCounter平台的独家全球诊断权，通过该计划，它计划将其基因组测试提供给全球的医师及其患者 。这些包括分别在乳腺癌和淋巴瘤中进行的商业和开发中测试，Veracyte也通过交易获得了这些测试 。Veracyte总部位于加利福尼亚州南旧金山 。欲
关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述” 。前瞻性陈述可以用以下词语标识：“预期”，“打算”，“计划”，“期望”，”，“相信”，“应该”，“可能”，“将”和对未来时期的类似引用 。前瞻性陈述的例子包括，其中包括有关Veracyte对Afirma Xpression Atlas在评估甲状腺癌评估中检测新颖或罕见融合物的能力方面的期望，从NanoString收购对Veracyte的预期影响(包括其能力)的陈述 。扩展其全球平台，提高其先进基因组测试效率的能力，以及计划将其当前和管道基因组测试转移到nCounter系统上;在与强生公司的合作下，Veracyte能够促进新型诊断测试的开发和商业化;Veracyte从Acerta合作中获得预期收益的能力;以及在新的肿瘤适应症中潜在地为诊断和治疗决策提供信息的能力 。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证，而是仅基于我们当前的信念，期望和假设 。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与我们的预测产生重大差异，包括但不限于：Veracyte拥有并维持其测试的Medicare承保范围的能力;我们的测试的好处以及临床结果对实际结果的适用性;适用于Veracyte业务的法律和法规，包括食品和药物管理局或其他监管机构的潜在法规;Veracyte有能力成功实现并维持其产品的采用和报销;Veracyte产品的使用量能够减少侵入性手术和误诊并降低医疗保健成本;临床研究的发生和结果;以及Veracyte向证券交易委员会提交的文件中规定的其他风险，包括其截至2019年12月31日的年度10-K表格年度报告中规定的风险 。

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