——大鼠数学模型专利控制技术的涵义与径向
【保荐人简述】
江苏董兴药康微生物陈煜有限子公司（以下简称“董兴药康”或“保荐人”）于2021年12月24日透过科创板上市委审议 。董兴药康是一家专业从事实验鸟类大鼠数学模型的研制、生产、产品销售及有关控制技术服务项目的高新控制技术企业，系亚洲大鼠变异和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传基因工程大鼠资源库共建单位 。
【反馈申明】
【集萃药康公司股票代码，集萃药康：动物品种和具体技术、方法是否可以被授予专利权？】依照招股说明书，子公司商业化大鼠数学模型产品销售、订制育种产品销售业务、功能疗效产品销售业务、数学模型订制产品销售业务均系依靠子公司核心控制技术逐步形成 。其中，商业化大鼠数学模型产品销售产品销售业务包括此基础菌株大鼠等产品；订制育种产品销售业务包括常规性育种、冷藏喜荫、体外再生等服务项目 。
顾客委托私人机构订制开发DNA卢瓦龙县大鼠数学模型逐步形成的大鼠菌株产权归属顾客，不能为其它研究者直接采用 。保荐人正在构筑大鼠所有 2 万余个蛋白编码DNA的 KO 和 CKO 大鼠菌株库 。
请保荐人说明：（1）此基础菌株大鼠等产品，常规性育种、冷藏喜荫、体外再生等服务项目与否涉及子公司核心控制技术的运用，子公司核心控制技术收入占比情况；（2）子公司另行构筑或为某一顾客构筑的大鼠数学模型，与否存有侵害其它顾客或服务项目器端专利控制技术的情况 。
请保荐人律师核查问题（2）并发表明确意见 。
申明：
子公司另行构筑或为某一顾客构筑的大鼠数学模型，与否存有侵害其它顾客或服务项目器端专利控制技术的情况
1、大鼠数学模型专利控制技术的涵义与径向
依照我国专利法，鸟类种类不得授与专利权 。虽然大鼠数学模型作为鸟类种类无法透过申请专利赢得为保护，但是构筑大鼠数学模型的具体控制技术、方式能被授与专利权；同时依照《中华人民共和国政府民法典》《中华人民共和国政府反不正当竞争法》规定，有关非专利控制技术还能透过国家机密方式赢得为保护 。除上述之外，对于产品销售的大鼠数学模型，买卖双方通常依照行业惯例或者透过合约签订合约，购买方应当合理、善意和有限采用购买取得的大鼠数学模型，未经出售方同意不得再将其复制、繁衍、改建等进而大规模自用、对外产品销售、提供合约研究服务项目或者许可、赠与其它私人机构等 。因此，大鼠数学模型的专利控制技术为保护范围主要包括构筑大鼠数学模型的控制技术、方式，并可透过合约签订合约更进一步延展至对该大鼠数学模型展开商业化应用、许可采用及先期育种改建等权利的限制和为保护 。
2、子公司另行或为某一顾客构筑的大鼠数学模型不存有侵害其它顾客或服务项目器端专利控制技术的情况
（1）子公司用于构筑大鼠数学模型的核心控制技术未侵害别人专利控制技术
子公司构筑大鼠数学模型主要依赖DNA工程控制技术、ES HIAA控制技术和 CRISPR/Cas9 控制技术 。其中，DNA工程控制技术诞生于20世纪70年代，即利用DNA重组，对来自不同DNA的 DNA 展开组合或将外源DNA导入受体DNA；ES HIAA控制技术兴起于20世纪80年代，其原理是运用受精卵肿瘤同源重组控制技术，甄选赢得带有某一变异的受精卵肿瘤，然后利用受精卵肿瘤的发育全能性，可将变异传给子代，最终赢得能稳定遗传基因的鸟类数学模型； CRISPR/Cas9 控制技术于2012年应运而生，革新了生命科学研究范式，具备操作简便、成本较高、可实现质谱精准编辑的优点，系分子微生物学应用领域发展史上的里程碑控制技术 。
DNA工程控制技术和 ES HIAA控制技术逐步形成时间较早、发展较为成熟，已进入公共应用领域，属于遗传基因工程应用领域的通用控制技术，子公司采用该等控制技术不受专利限制 。CRISPR/Cas9有关控制技术仍处于专利为保护期限内，子公司已与 The Broad Institute, Inc.签署专利许可证协议，赢得了 CRISPR/Cas9 有关DNA编辑控制技术在全球范围内的非独占采用许可，许可证期限自2018年1月1日起至许可证专利的最后一个权利要求到期日 。
在上述控制技术此基础之上，子公司不断创新优化实验鸟类创制策略与遗传基因工程遗传基因修饰控制技术，结合自身特点更进一步逐步形成了遗传基因工程大鼠数学模型构筑网络平台有关控制技术、创新药物甄选与表型分析网络平台有关控制技术、灭菌大鼠与脂质幼苗网络平台有关控制技术、大鼠育种与种质保存网络平台有关控制技术，并透过专利、国家机密等方式展开为保护，具备独立自主专利控制技术，不存有侵害别人专利控制技术的情况 。
（2）子公司与复旦大学、微生物研究所存有一定历史传承关系，不存有侵害复旦大学、微生物研究所专利控制技术的情况
依照复旦大学事业性网络平台整改要求，微生物研究所自 2018 年 12 月 31 日起停止经营 。为避免资产闲置、实现国有资产增值保值，子公司与微生物研究所签订《大鼠菌株转让协议》，签订合约子公司出让微生物研究所合法拥有的 2,612 个大鼠菌株及有关专利控制技术，同时子公司对出让大鼠菌株展开先期改进所产生的具备控制技术进步特征的新控制技术成果归子公司所有 。
在先期生产经营过程中，子公司持续加大研制投入和控制技术革新力度，更进一步独立自主开发逐步形成捷伊大鼠菌株及有关专利控制技术，于 2019 年大规模质谱开展“斑点鼠计划”，于2020年构筑完成灭菌大鼠与脂质幼苗网络平台，同时不断夯实完善订制育种产品销售业务和功能疗效产品销售业务有关控制技术服务项目体系建设，持续拓展产品销售业务边界和顾客范围，培育捷伊利润增长点 。截至2021 年 6 月 30 日，子公司累计拥有约 20,000 种具备独立自主专利控制技术的大鼠数学模型，菌株资源数量稳居行业前列 。
复旦大学开具原件，证实子公司自2017年12月成立至今研制逐步形成的专利、大鼠菌株及有关专利控制技术、私有控制技术，不存有应归属复旦大学或微生物研究所的职位发明者或控制技术的情况，未发现侵害复旦大学有关专利控制技术的行为 。微生物研究所开具原件，证实子公司自 2017 年 12 月成立至今研制逐步形成的专利、大鼠菌株及有关专利控制技术、私有控制技术、不存有应归属微生物研究所的职位发明者或控制技术的情况，不存有侵害有关专利控制技术和私有控制技术的争议或纠纷 。
（3）子公司为某一顾客构筑大鼠数学模型，不存有侵害其它顾客或服务项目器端专利控制技术的情况
对于为某一顾客构筑的大鼠数学模型，子公司均与其签署合约，除少数某一情况下签订合约合约开发的大鼠数学模型的所有权及其有关专利控制技术归属子公司所有或由子公司及顾客共有外，通常情况下均签订合约上述有关专利控制技术归顾客所有 。但是构筑标的大鼠数学模型所采用的控制技术系子公司另行所有，并不随标的大鼠数学模型的交付而转移至顾客 。
对于每一项为某一顾客构筑大鼠数学模型的产品销售业务，子公司均履行了完整的数学模型构筑服务项目产品销售业务流程：首先，子公司在了解顾客数学模型开发需求和意向的此基础上，由项目管理中心独立设计大鼠数学模型的构筑方案；随后，顾客证实设计方案并与子公司签订合约；项目管理中心收到项目启动通知后，依照合约中的方案，开始精细化载体设计，执行有关的DNA编辑载体构筑、细胞培养、显微受精卵注射、F0及F1代大鼠的育种鉴定以及各个步骤的质控等工作，直至赢得合约签订合约的大鼠数学模型；最后，子公司向顾客交付大鼠数学模型及项目报告 。
子公司另行构筑的大鼠菌株及每项为某一顾客构筑大鼠数学模型的合约均相应留存了完整的生产记录，不存有将为顾客制作的大鼠数学模型或该大鼠数学模型的后裔、遗传基因物质另行采用、重复向服务项目器端出售或提供服务项目器端采用的情况 。
3、子公司已建立有关制度保障顾客专利控制技术的安全性
子公司已建立《为保护顾客机密信息和所有权程序》等有关内控制度，尊重和为保护顾客的专利控制技术和所有权 。具体而言，对于顾客送检的物品、控制技术资料，子公司严格限制内部人员知悉范围，在未经顾客允许的情况下不得展开剖析、测绘、照相，不得将物品资料展开复印和带离工作区域；在顾客允许转移合约义务至服务项目器端时，子公司将对服务项目器端提出保密责任要求，并对其实施监督；子公司开具的实验报告所有权属于顾客的，未经顾客的同意，子公司不得引用、公开和复制检测结果 。
4、子公司不存有涉及专利控制技术的诉讼、仲裁事项或与顾客存有专利控制技术有关纠纷
截至本补充法律意见书开具日，子公司不存有涉及专利控制技术、国家机密有关的诉讼、仲裁或其它纠纷的情况，也不存有与其顾客、供应商之间关于专利控制技术或其它有关权利的诉讼、仲裁或其它争议事项 。
综上所述，子公司另行构筑或为某一顾客构筑的大鼠数学模型，不存有侵害其它顾客或服务项目器端专利控制技术的情况 。
【律证分析】
董兴药康案例中，由于我国《专利法》明确规定鸟类和植物种类无法授与专利权，审核机构关注到保荐人另行构筑或为某一顾客构筑的大鼠数学模型，与否存有侵害其它顾客或服务项目器端专利控制技术的情况 。
保荐人解释虽然大鼠数学模型作为鸟类种类无法透过申请专利赢得为保护，但是构筑大鼠数学模型的具体控制技术、方式能被授与专利权，并且有关非专利控制技术还能透过国家机密方式赢得为保护 。大鼠数学模型的专利控制技术为保护范围包括构筑大鼠数学模型的控制技术、方式，并可透过合约签订合约延展至对该大鼠数学模型展开商业化应用、许可采用及先期育种改建等权利的限制和为保护 。
保荐人构筑大鼠数学模型主要依赖DNA工程控制技术、ES HIAA控制技术和 CRISPR/Cas9 控制技术 。其中，DNA工程控制技术和 ES HIAA控制技术逐步形成时间较早、发展较为成熟，已进入公共应用领域，属于遗传基因工程应用领域的通用控制技术，故保荐人采用该等控制技术不受专利限制；而CRISPR/Cas9有关控制技术仍处于专利为保护期限内，保荐人已签署专利许可证协议，赢得了 CRISPR/Cas9 有关DNA编辑控制技术在全球范围内的非独占采用许可，许可证期限自2018年1月1日起至许可证专利的最后一个权利要求到期日 。
保荐人与微生物研究所签订《大鼠菌株转让协议》，签订合约子公司出让微生物研究所合法拥有的 2,612 个大鼠菌株及有关专利控制技术，同时保荐人对出让大鼠菌株展开先期改进所产生的具备控制技术进步特征的新控制技术成果归子公司所有 。复旦大学、微生物研究所开具原件，证实不存有应归属复旦大学或微生物研究所的职位发明者或控制技术的情况，与保荐人不存有侵害有关专利控制技术和私有控制技术的争议或纠纷 。
除少数某一情况下签订合约合约开发的大鼠数学模型的所有权及其有关专利控制技术归属保荐人所有或由保荐人及顾客共有外，通常情况下均签订合约上述有关专利控制技术归顾客所有；但是构筑标的大鼠数学模型所采用的控制技术系保荐人另行所有，并不随标的大鼠数学模型的交付而转移至顾客 。
【参考法规文件】
《中华人民共和国政府专利法》（1985.04.01 生效，2021.06.01修订）
第二十五条 对下列各项，不授与专利权：
（一）科学发现；
（二）智力活动的规则和方式；
（三）疾病的诊断和治疗方式；
（四）鸟类和植物种类；
（五）原子核变换方式以及用原子核变换方式赢得的物质；
（六）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计 。
对前款第（四）项所列产品的生产方式，能依照本法规定授与专利权 。
《中华人民共和国政府民法典》（2021.01.01生效）
第一百二十三条 民事主体依法享有专利控制技术 。
专利控制技术是权利人依法就下列客体享有的私有的权利：
（一）作品；
（二）发明者、实用新型、外观设计；
（三）商标；
（四）地理标志；
（五）国家机密；
（六）集成电路布图设计；
（七）植物新种类；
（八）法律规定的其它客体 。
《中华人民共和国政府反不正当竞争法》（1993.12.01 生效，2019.04.23修订）
第九条 经营者不得实施下列侵害国家机密的行为：
（一）以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其它不正当手段获取权利人的国家机密；
（二）披露、采用或者允许别人采用以前项手段获取的权利人的国家机密；
（三）违反保密义务或者违反权利人有关保守国家机密的要求，披露、采用或者允许别人采用其所掌握的国家机密；
（四）教唆、引诱、帮助别人违反保密义务或者违反权利人有关保守国家机密的要求，获取、披露、采用或者允许别人采用权利人的国家机密 。
经营者以外的其它自然人、法人和非法人组织实施前款所列违法行为的，视为侵害国家机密 。
第三人明知或者应知国家机密权利人的员工、前员工或者其它单位、个人实施本条第一款所列违法行为，仍获取、披露、采用或者允许别人采用该国家机密的，视为侵害国家机密 。
本法所称的国家机密，是指不为公众所知悉、具备商业价值并经权利人采取相应保密措施的控制技术信息、经营信息等商业信息 。
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