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FDA批准了心力衰竭突破装置设计的AI算法

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【FDA批准了心力衰竭突破装置设计的AI算法】
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总部位于旧金山的医疗技术公司Eko宣布，其基于ECG的心力衰竭算法已获得FDA的突破性设备称号 。
该算法评估从Eko的DUO数字听诊器获取的15秒ECG数据，以寻找左心室射血分数降低的任何可能迹象 。这些发现被视为心力衰竭的迹象 。
Eko联合创始人兼首席执行官Connor Landgraf在一份准备好的声明中说：“突破性设备的名称认识到了早期识别患者心力衰竭的巨大临床需求，无论是由于成本，交通不便还是误诊所致 。” “我们期待与FDA合作，将这种算法带给患者，并为临床医生提供一种筛查低射血分数的新工具 。”
来自明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的一组研究人员已经对该算法进行了研究，该结果于2019年1月发表在《自然医学》上 。
“低射血分数意味着心脏泵无力，这可能导致呼吸急促，肿胀，运动耐力差或突然死亡，因此，必须根据现有的多种治疗方法进行识别，这一点很重要，”医学博士Paul Friedman，MD梅奥诊所的心血管内科在同样准备好的声明中说 。“这项技术为医生提供了一种在心脏病发展为更严重疾病之前及早发现心脏病的工具 。实际上，通过将技术嵌入到常用的临床工具(听诊器)中，所有护理人员都将具有专家心脏病专家的诊断能力 。”

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