质量手册、程序文件、作业指导书及相关表单 。
1、质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件 。
【质量管理文件分为哪三部分】2、程序文件属于二级文件，是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程 。下一级文件层次是作业指导书 。程序文件存储的是程序，包括源程序和可执行程序 。
3、作业指导书及相关表单包括各种规范、要求、指导书和各种计划、报告、记录、清单等，前者属于三级文件，后者属于四级文件 。作业指导书是
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