近日，北京药监发送了《中成药全开发周期专利权控制技术为保护之困局》，今日本栏就如何强化中成药全开发周期专利权控制技术为保护，提出如下表所示提议：
推进鸟类改良种类专利权控制技术为保护修法
鸟类改良种类是由鸟类繁育教育工作者利用生物和繁育控制技术所培植出来的一类捷伊鸟类种类 。鸟类改良种类是有心灵的鸟类活体，具有遗传变异和新陈代谢的心灵特征，不能工业化生产 。鸟类改良种类是一类透过脑力劳动者创造出的产物，是繁育教育工作者的心智丰硕成果 。对鸟类改良种类进行专利权控制技术为保护，有助于调动科研教育工作者的积极性，更快落实《中华人民共和国政府西医法》中的明确规定 。本栏提议，推进鸟类改良种类专利权控制技术为保护修法，制定专门的法律条文或行政法规，对鸟类改良种类权的文本和归属、授权前提、提出申请立案和审核程序、权益为保护和合理限制、纠纷解决和法律条文责任等文本作出详尽明确规定，使符合前提的繁育者能够依法对鸟类改良种类独享专利权控制技术，有效率为保护繁育者和有关市场主体的合法利益，促进鸟类药的研制，为保护我国的生物多样性和生物遗传资源，或者说践行人与自然和谐相处的可持续发展理念，大力推进生态文明建设 。
多措并举强化道地中草药自然地理象征为保护
其一标准化管理体制 。本栏提议由北欧国家专利权控制技术局标准化负责道地中草药自然地理象征为保护的注册登记登记，将中药材自然地理象征、北欧国家自然地理象征产品及自然地理象征商标标准化整合为“中华人民共和国政府自然地理象征”，在“中华人民共和国政府自然地理象征”目录项下设置道地中草药类型 。
并有依照中成中草药、一般中药材等相同类型，制定相同的注册登记登记前提 。充分体现中成中草药的局限性，提出申请自然地理象征注册登记登记的道地中草药，如果满足高于一般中药材的前提，结合《中华人民共和国政府药典》及北欧国家抗生素标准，对提出申请注册登记登记的道地中草药的产品质量等级、控制技术标准等做出详尽明确规定 。同时，北欧国家市场监管部门要加大执法检查力度，依据注册登记登记文本和权属，对Quillebeuf地中草药假冒道地中草药、伪造、冒用道地中草药自然地理象征和注册登记登记证书等行为进行严厉打击 。
【中药申请专利容易通过吗，中药全生命周期知识产权保护之对策】三是县级以上人民政府及有关部门要采取措施，鼓励当地的行业协会、经济作物管理站、合作社、控制植保中心等第三方组织透过备案自然地理象征为保护的方式，培植和为保护当地道地中成中草药知名品牌 。目前《山东省西医法规》《湖北省西医法规》中已经有此明确规定，提议在全国各省份推广 。从国内覆盖范围来看，此举有助于提升中成药产品质量，规范化中成中草药市场，或者说实现价格合理 。从国际货物贸易视角来看，有助于提升道地中草药的附加值，提升有关经营企业和地方花农的经济收益，增加道地中草药出口增量，进而提升我国中成中草药在国际市场的影响力 。
全面健全中成药种类为保护管理制度
为了更快地发挥中成药种类为保护管理制度对中成药专利权控制技术的为保护作用，本栏提议全面修订《中成药种类为保护法规》，提升修法层级，健全中成药种类为保护管理制度 。
其一明确为保护市场主体 。专利权控制技术的本质是一类公权 。依照洛克、斯密和马克思的劳动者价值学说、卢梭的社会公意理论和康德的自由意志理论，中成药控制技术创新丰硕成果是研制市场主体心智劳动者的丰硕成果，专利权控制技术的合理性就在于其实现了权利垄断与科学知识产品公开的契约对价关系 。因此，中成药种类为保护管理制度如果致力于为保护或者说投入心智劳动者、为中成药控制技术创新丰硕成果的诞生贡献才智的研制市场主体 。至于后续的生产市场主体，其虽然也为中成药成药的生产投入了人、财、物，但是并不如果受专利权控制技术的为保护，而如果透过抗生素上市许可持有人管理制度使其独享经济回报，并承担中成药的产品质量责任 。
并有变分级为保护为进行分类为保护 。与植物改良种类为保护、自然地理象征为保护、专利权为保护相同，中成药种类为保护管理制度是一类专门特别针对中成药的局限性而创设的一类专利权控制技术为保护，其如果充分遵循中成药的发展规律，将植物改良种类、自然地理象征、专利权等不能有效率为保护的他者列入为保护覆盖范围，实行进行分类为保护 。提议结合《中华人民共和国政府西医法》Nenon第三款、《中成药种类为保护法规》的现行明确规定和《国务院办公厅印发关于大力推进西医特色发展若干政策措施的通知》中的最新要求，将属于北欧国家秘密的现代中成药处方组成和生产工艺、野生中草抗生素种的人工制成品、从天然抗生素中提取的有效率物质及特殊制剂、具有独特炮制方法的中成药饮片等列入中成药种类为保护覆盖范围 。依照相同他者实行相同年限、相同前提的为保护 。
健全专利权为保护的具体措施及有关规范化
特别针对专利权为保护存在的问题，本栏提议不仅要健全与中成药专利权有关的规范化和具体措施，还要注重对西医现代科学知识的法律条文保障，以为各类中成药该药的研制提供法律条文支持 。
其一大力推进中成药复方、经典之作方、经验方的资料库建设 。西医主管部门应当牵头，搜集整理宋元之后的古籍文献中的经典之作名方、道院大师、全国名西医和省名西医临床经验方、民间验方，并将其及时列入西医现代科学知识为保护红皮书和红皮书资料库，为专利权审核提供控制技术支撑 。比如印度就建立了现代科学知识资料库，将印度现代生物制药科学知识、控制技术、著作等均予以收录，可供有关部门在立案现代生物制药的专利权控制技术提出申请时进行检索 。
并有健全《中成药领域发明专利权提出申请审核指导意见（征求意见稿）》，并尽快透过 。《中成药注册登记进行分类及备案资料要求》中指出，中成药注册登记进行分类不代表抗生素研制水平的高低 。因此，对于中成药改良型该药，应依照其实际控制技术创新程度，授予其发明或实用新型为保护，而非一刀切地给予实用新型为保护 。同时，提议《中成药领域发明专利权提出申请审核指导意见（征求意见稿）》中要对中成药改良型该药新颖性、创造性和实用性的判断做出指导 。
三是尽快出台《西医现代科学知识为保护法规》，对中成药经典之作名方的开发利用做出详尽明确规定 。古代经典之作名方中成药复方制剂的本质是西医现代科学知识的创造性转化、控制技术创新性发展 。依据《中华人民共和国政府西医法》Nenon，西医现代科学知识的为保护利用不涉及专利权控制技术问题，而是现代科学知识持有人的权益保障的问题 。无论是国内市场主体还是国外市场主体，对古代经典之作名方进行开发利用，如果在明确北欧国家、法人、非法人组织、自然人作为某一具体西医现代科学知识持有人的基础上，注重知情同意和利益分享机制的构建，确保西医现代科学知识得到有效率利用，持有人的权益得到充分实现 。
循序渐进推进中成药专利权控制技术国际为保护
在与国际衔接方面，从短期来看，我国中成药专利权控制技术的权利人要增强专利权控制技术国际为保护的意识，主动向其他北欧国家提出申请专利权控制技术为保护 。从长远来看，作为西医大国，在开展西医货物和服务贸易的过程中，我国要充分利用“一带一路”建设的机遇和其他外交途径，主动推进双边、多边互惠协议的签订 。待时机较为成熟时，牵头签署有关国际公约，使有关中成药专利权控制技术在缔约国获得自动为保护 。
西医发祥于中华大地，植根于中华优秀现代文化 。传承控制技术创新发展西医是新时代中国特色社会主义事业的重要文本，是中华民族伟大复兴的大事 。中成药既是古代的，也是现代的，更是未来的 。在推进西医全面振兴发展的当下，遵循中成药发展规律，健全中成药全开发周期的专利权控制技术为保护，为西医根深叶茂提供法律条文保障 。在构建人类卫生健康共同体的今天，健全中成药专利权控制技术的国际修法，依法、公平与世界人民分享祖先留给中华儿女的宝贵财富，让百草之芳香护佑全球人类生生不息！
文｜中国政法大学法学院 张玉鹏
来源｜中道院药报
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