医用防护口罩执行标准是GB19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013 。按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号，编号规则通常为：X械注准 注册年份 264 编号 。
口罩：
【口罩标准】口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用，以纱布或纸等材料做成 。口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对2.5微米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准 。因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响最大 。纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔，将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中 。对于一些微细粉尘，尤其是小于2.5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统 。防尘口罩，其滤料活性炭纤维毡垫或无纺布组成，那些小于2.5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中被隔阻，起到过滤空气的作用 。
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