我国MSI-H肿瘤患者数量庞大 MSI检测市场发展前景广阔微卫星不稳定(MSI)是指由于微卫星(MS)的重复单位发生插入或缺失突变,体内DNA错配修复机制(MMR)并未正常修复而使其微卫星DNA长度发生了改变 。MSI是由错配修复基因发生缺陷引起的,与肿瘤的发生密切相关,我国MSI-H肿瘤患病人数较多,且处于不断增长态势,市场对MSI检测的需求庞大 。
MSI检测结果可分为微卫星稳定型(MSS)、MSI低频型(MSI-L)和MSI高频型(MSI-H)三类 。MSI检测对结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、林奇综合征筛查、辅助化疗疗效预测等具有重要的临床意义 。MSI是泛癌种中最重要的分子标志物之一,MSI检测有利于提高肿瘤治疗效果和肿瘤患者总体生存期,目前MSI检测已经被N百思特网CCN《结直肠癌临床实践指南》及CSCO《结直肠癌诊疗指南》推荐用于所有结直肠癌患者 。根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国MSI百思特网检测行业市场行情监测及未来发百思特网展前景研究报告》显示,我国是全球第一人口大国,癌症新发人数远超其他国家,根据IARC数据显示,2020年,我国新发癌症病例457万例 。由于包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌在内的多种肿瘤会出现MSI-H的现象,因此国内MSI-H肿瘤患者数量庞大,目前已超过32万例 。我国每年MSI待检人数达到210万人,而每年MSI检测人数仅有12万人,MSI检测率在5.7%左右,由此来看,我国MSI检测市场发展空间广阔 。
【MSI全称 msi是什么】MSI-H肿瘤对免疫治疗敏感性强,且具有临床分子病理特征,近年来,随着分子诊断技术的快速发展和广泛认可,MSI检测技术水平不断提升 。受技术、资金等因素的限制,国内从事MSI检测研究和MSI-H药物临床试验的企业数量较少,主要包括桐树基因、燃石医学、臻和科技、阅微基因等 。2021年1月,由桐树基因自主研发生产的“微卫星不稳定检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)”通过了国家药品监督管理局的审核,并取得国内首张微卫星不稳定检测III类医疗器械证书 。此次MSI检测试剂盒的获批,有望巩固并提升桐树基因在伴随诊断市场的地位,同时也将推动国内整个肿瘤基因检测行业的发展 。
新思界行业分析人士表示,我国每年新发的肿瘤患者数量庞大,出现MSI-H的现象的人数众多,MSI检测对治疗肿瘤有着巨大的临床意义,随着分子诊断技术的快速发展,MSI检测市场需求逐渐释放 。随着肿瘤研究的不断深入,MSI检测应用场景将不断拓展,未来我国MSI检测市场发展前景广阔 。
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