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2. 拟定年度审核计划
一般一年编制一份年计划,一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次,最好是覆盖两次或以上,对重要的和问题较多的部门可适当增加 。
编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合 。
3. 组成审核组
设组长一名,组员若干名,由管理者代表任命,需注意审核的独立性 。
4. 安排实施计划
明确部门还是条款要求为审核顺序,明确具体安排 。
5. 收集有关文件并审核
5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求
5-2 文件间是否有矛盾和冲突
6. 编写检查表
6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序
6-2 以文件为主要依据,参考条款编制
6-3 着重考虑典型的、关键的质量问题,适当照顾一般问题
6-4 根据平时掌握的情况,选择有代表性的项目、客观证据和确定样本
6-5 有可操作性,项目具体、实用,时间要留有余地
6-6 详略得当(检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏)
6-7 按部门审核要包括涉及的要素,按要素审核要包括涉及的部门
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审核的实施
1. 首次会议
1-1首次会议的目的:
A 说明审核的范围和目的
B 介绍实施审核所采用的方法和程序
C 澄清审核计划中不明确的内容
D 说明审核的重要性和抽样风险
1-2 首次会议应正规进行,出席人员要签到,并做好记录 。
2. 现场审核
2-1 现场审核的正确方法:医者诊断:望、闻、问、切 。
审核也一样,少讲、多看、多问、多听 。
2-1-1 面谈时注意:选择正确的面谈对象,提问应向相关及主要人员提出,而不是无关人员 。
2-1-2 正确提问:单刀直入,直截了当地明确提问,不要含糊其词,正确掌握提问的一般技巧,5W1H:WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW 。
2-1-3 封闭式问题和开启式问题相结合,尽量多提开启式问题:
开启式问题分:
1、主题式问题
2、扩展式问题
3、征求意见式问题
4、设想式问题
2-1-4 听的技巧:
听的时间应最多,审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话,同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈,鼓励对方谈下去 。
2-1-5 观察:
审核员在现场要细入观察,并且带着问题去观察,对于有怀疑的地方,不要轻意放过 。
2-1-6查阅文件和记录:
审核员要细心查阅文件,特别对质量记录要细心查看,是否按文件要求去做 。
2-1-7 联想和追溯:
质量体系本身就是一个整体,各要素及部门之间有内在联系 。
2-1-8 创造一个良好的审核气氛 。
2-2 现场审核中的注意事项:
2-2-1 控制审核进度:
按计划及检查表进行,不要拖延,如有意外发生,设法补救 。
2-2-2 控制审核气氛及纪律 。
2-2-3 要相信样本,审核员寻找的是客观证据 。而不是不合格 。
2-2-4 样品有代表性,随机抽样 。
2-2-5 从问题的表面,去找真实的不合格项 。
2-2-6 发现不合格时,要深入追究,可加大抽样数 。
2-2-7 与被审核方负责人,共同确认事实 。
2-3 审核的路径和方法:
2-3-1 自上而下和自下而上的方法:
A 自上而下:先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后分散到各部门调查 。
B 自下而上:先到各部门调查、抽样,然后到集中管理部门去审核确认 。
2-3-2 正向和逆向的审核方法:
A 正向:按产品形成过程,从开始到结束 。如:合同评审-生产-出货等 。
B 逆向:与正向相反,从售后服务开始,步步追溯到合同评审 。
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