如何正确填写功效评价摘要,需要注意哪些事项( 二 )


使用部位需根据产品使用说明填写,并与注册备案时填报的使用部位及产品分类编码保持一致 。

如何正确填写功效评价摘要,需要注意哪些事项

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7.产品功效宣称
产品功效宣称需和产品标签宣称及注册备案时填报的功效分类一致,并与分类编码中的功效类别相符,如有多项功效分类的,应当全部列出 。
如何正确填写功效评价摘要,需要注意哪些事项

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二、功效评价信息填写
功效评价信息包括:功效评价项目、评价机构、功效评价简述(包括文献评价、实验室试验、消费者调查测试、人体功效评价试验)、功效评价结论 。
1.功效宣称评价项目
按照《化妆品功效宣称评价规范》规定完成相应的功效评价,并勾选对应的功效评价项目 。
同一产品采用多种功效评价项目的,至少需填报法规指定的功效评价项目,其他非指定项目可由企业自行决定是否填写 。
【如何正确填写功效评价摘要,需要注意哪些事项】例如:滋养功效法规指定必须做人体功效试验,所以必须填报人体试验项目,文献或其他非指定评价项目由企业自行决定是否填报 。
如何正确填写功效评价摘要,需要注意哪些事项

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2.评价机构名称和地址
需填写功效评价机构的名称和地址,并与其营业执照及功效评价报告上载明信息保持一致 。
如果是注册人或备案人自行完成评价的,需填写注册人或备案人的企业名称和地址 。
3.文献评价简述及结论
优先选用与产品配方体系及添加量相符合的文献或研究数据,并在简述中注明以下内容:
2. 引用法规资料的,应当列明法规名称、依据来源、法律效力等,技术法规还应包含适用范围、版本号(如有)、相关技术指标等 。
3. 说明文献或研究数据与产品功效的关联性,可附图表 。
4.实验室试验简述及结论
试验结果简述需注明:实验体系、样本量、结果及结论、方法适用性及局限性等相关信息,需说明检测项目判定为有效的依据,简述检测项目与功效宣称之间的关联性,如有必要可另附图表 。
以上信息可以从检验报告中摘录,如报告中没有相关内容可以要求检测机构提供 。
5.消费者调查简述及结论
消费者调查测试简述需包括:方法名称、方法来源、测试方式、数据收集形式、测试起止日期、测试结果简述等内容 。
调查测试结果简述需注明:完成测试人数、结果及结论,说明消费者肤质类型,需说明测试方法判定为有效的依据,简述测试问题与功效宣称之间的关联性,如有必要可另附图表 。
6.人体功效试验简述及结论
试验结果简述需注明:完成测试人数、结果及结论,说明消费者肤质类型,需说明测试方法判定为有效的依据,简述测试问题与功效宣称之间的关联性,如有必要可另附图表 。
温馨提示:
根据“化妆品功效宣称依据的摘要(式样)”说明第3点规定:功效评价依据与评价结论相互间应当具有关联性,且不超越产品的功效宣称范围 。
也就是说,功效评价摘要中不能体现除产品功效宣称以外的其他功效,例如产品仅宣称保湿功效,则功效评价摘要中不能出现除保湿以外的其他功效评价结论 。

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