药品GMP的概念和意义 gmp是什么意思( 二 )


上述负责人表示,本次GMP认证对公司影响应该不大,主要就看后续各个国家的原料药关键产品清单是否会有变动,但数额相对往年变动也应该不大 。
据悉,2018年度,海正药业原料药出口总额为11.77亿元,占公司营业收入比例为11.55%,其中,公司原料药出口至欧盟的数额为2.39亿元,占公司营业收入比例为2.35% 。2018年度,公司台州工厂原料药业务销售额为9.82亿元,占公司营业收入比例为9.63% 。其中,台州工厂原料药出口销售额为7.09亿元,占公司营业收入比例为6.96% 。
此外,根据2016年11月EMA确认的可供应关键产品清单,2018年度,台州工厂原料药业务在欧盟市场的关键产品销售收入为4675.08万元,占公司营业收入比例为0.46%;销售毛利为1328.80万元,占公司毛利比例为0.31% 。

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